Network
KERI POST - PT Esco Bintan Indonesia, adalah pemimpin dalam solusi peralatan laboratorium dan farmasi di Indonesia.
Dari Kantor Pusatnya di Singapura, Esco mengelola organisasi penjualan, layanan, dan pemasaran internasional dengan kantor di 13 negara dan distributor di 100 negara.
Pelanggan perusahaan adalah organisasi riset farmasi, bioteknologi, ilmu hayati terkemuka di dunia.
Baca Juga: Info Loker di Pemalang! Bank Muamalat Buka Lowongan Kerja untuk D3 hingga 28 Februari 2023
Berikut lowongan kerja PT Esco Bintan Indonesia:
Validation Speacialist
Uraian Tugas :
- Mengumpulkan dokumen yang relevan (yaitu Spesifikasi Fungsional dan Desain, Draf dan Gambar Desain) dari Insinyur Desain dan Proyek dan memeriksa ulang masing-masing dengan Spesifikasi Kebutuhan Pengguna (URS) atau Spesifikasi As-Ordered (AOS)
- Memberikan perspektif pengguna akhir kepada para insinyur untuk membantu dalam desain guna memenuhi kebutuhan pelanggan
- Menghadiri Kualifikasi Desain (DQ) atas permintaan klien dan berkomunikasi dengan Insinyur Proyek untuk menyelaraskan spesifikasi klien dan desain pabrik
- Membuat dan memperbarui Validation Traceability Matrix (VTM) berdasarkan URS atau AOS dan tinjauan desain Tes Penerimaan Pabrik Penulis (FAT) dan protokol Kualifikasi Instalasi dan Kualifikasi Operasional (IQ&OQ).
- Berkoordinasi dengan tim untuk menyiapkan instrumen prasyarat, sertifikat, lembar data keselamatan bahan, laporan pengujian, jadwal FAT/IQ&OQ, dan dokumentasi lain yang diperlukan sebelum pelaksanaan FAT/IQ&OQ
- Berkoordinasi dengan pembelian, atau menghubungi pemasok, untuk dokumen produk masing-masing
- Memantau kemajuan FAT dan IQ&OQ Melakukan berbagai kegiatan validasi Draf dokumen ad hoc seperti yang diminta oleh klien untuk dokumentasi lengkap
- Analisis desain peralatan dan kembangkan rencana dan program untuk studi validasi dan kualifikasi
- Menyusun dan menerapkan protokol kualifikasi dan prosedur standar untuk melakukan validasi alat farmasi
Jalankan pengujian berdasarkan protokol - Menerapkan manajemen risiko dan analisis kesenjangan validasi untuk memitigasi dan menerapkan tindakan perbaikan terhadap penyimpangan proses farmasi yang ada
Persyaratan Kompetensi :
