KEPRI POST - Pejabat kesehatan India telah memerintahkan perusahaan produsen obat batuk sirup menghentikan produksi setelah dikaitkan dengan kematian puluhan anak di Gambia, Afrika Barat.
WHO merilis peringatan atas bahaya yang bisa ditimbulkan empat obat batuk sirup yang diproduksi Maiden Pharmaceuticals di India. Terdiri dari Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup, dan Magrip N Cold Syrup.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menegaskan bahwa keempat produk obat batuk sirup produksi perusahaan India itu tidak terdaftar di Indonesia. Pihaknya juga akan melakukan pengawasan terhadap peredaran produk tersebut di masyarakat.
Baca Juga: BPOM Larang Bahan Sirup Obat Batuk DEG dan EG Pasca Kematian Anak Gambia
"BPOM melakukan pengawasan secara komprehensif pre- dan post-market terhadap produk obat yang beredar di Indonesia. Berdasarkan penelusuran BPOM, keempat produk tersebut tidak terdaftar di Indonesia. Hingga saat ini produk dari produsen Maiden Pharmaceutical Ltd, India tidak ada yang terdaftar di BPOM," tulis BPOM dalam laman resminya, dikutip Senin 17 Oktober 2022.
BPOM juga menyebutkan bahwa pihaknya sedang menyelidiki lebih lanjut kemungkinan adanya kandungan bahan dietilen glikol (DEG) dan etilen glikol (EG) yang digunakan sebagai pelarut. Lembaga pengawas obat dan makanan itu melarang penggunaan kedua bahan tersebut untuk produk obat sirup.
"Untuk memberikan perlindungan terhadap masyarakat, BPOM telah menetapkan persyaratan pada saat registrasi bahwa semua produk obat sirup untuk anak maupun dewasa, tidak diperbolehkan menggunakan dietilen glikol (DEG) dan etilen glikol (EG)," sebutnya.
"Sebagai langkah kehati-hatian, BPOM juga sedang menelusuri kemungkinan kandungan DEG dan EG sebagai cemaran pada bahan lain yang digunakan sebagai zat pelarut tambahan," katanya.
Baca Juga: Karakter Zodiak Aries, Pemberani, Pecinta, dan Punya Daya Juang
Sementara itu Gambia dan India dikabarkan juga sedang menyelidiki kematian akibat cedera ginjal akut di negara Afrika barat yang diduga terkait dengan sirup obat batuk yang dibuat oleh Maiden Pharmaceuticals yang berbasis di New Delhi .
Organisasi Kesehatan Dunia mengatakan telah menemukan tingkat bahan yang "tidak dapat diterima", yang dapat menjadi racun, dalam empat produk Maiden.
Maiden Pharmaceuticals mengklaim pihaknya telah memenuhi standar kontrol kualitas yang diakui secara internasional. Meski demikian, beberapa produknya gagal memenuhi standar kontrol kualitas tingkat nasional atau negara bagian di negara itu.
Catatan resmi di India menunjukkan bahwa perusahaan tersebut masuk dalam daftar hitam di Negara Bagian Bihar pada 2011, lantaran menjual sirup yang gagal memenuhi standar lokal.***